[nktis]

المشاركة الأصلية كتبت بواسطة nktis eng/walaaeldeen atgps مؤتمر بواشنطن: العالم يودع "فيروس سي" والتليف الكبدي خلال عامين بـ"قرص واحد يوميًا" لمدة ١٢ أسبوعًا واشنطن- حسام زايد 8-11-2013 ثورة علمية جديدة للقضاء على فيروس سي خلال عامين أعلنها مؤتمر الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد الـ ٦٤ والمنعقد فى واشنطن، بعد ظهور عشرات الأدوية الحديثة التى تؤخذ فى شكل قرص واحد يوميًا ولمدد تتراوح ما بين ٣ أو ٦ أشهر يتم بعدها الشفاء الكامل بنسب نجاح من ٩٨ إلى ١٠٠٪ وبدون أعراض جانبية تذكر وبدون استخدام لحقن الإنترفيرون فى معظم الدراسات الحديثة. أعلن ذلك الدكتور جريجورى فيتز رئيس المؤتمر والجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد خلال المؤتمر الذى حضره ٩٥٠٠ طبيب متخصص من بينهم العالم الدكتور بيتلر بروس الحائز على جائزة نوبل وأكثر من ٤٠ طبيبًا مصريًا، حيث قدم ٣١٣٩ بحثًا علميًا من ٥٢ دولة حول الأورام الكبدية، وزراعة الكبد، والتليف والتهاب الكبد الفيروسى، و الدراسات الجينيه، واقتصاديات الصحة. ويجري علي قدم وساق سباق محموم بين الشركات العالمية لإنتاج أكثر من ٣٠ دواء فعالاً بالفم ضد تكاثر فيروس سى داخل الخلية الكبدية فى المراحل المختلفة ستقضى عليه نهائيًا ودون آثار جانبية،وهناك على الأقل 8 أدوية جديدة ثبتت فعاليتها ضد النوع الجينى الرابع الموجود فى مصر. ومن الأدوية: فانيبرفير و ام كى ٥١٧٢، التى سوف يطرح فى الأسواق بعد سنة من الآن وهذه الأدوية تمثل الأجيال الأحدث والأكثر قوة من الأدوية التى تحبط تكاثر فيرس سى فى المراحل المختلفه وتتميز عن الأجيال الأولى بفاعليتها الشديدة وقلة حدوث تحور للفيرس ضدها بالإضافة لتناولها عن طريق الفم. كما تتميز الأدوية الجديدة بإمكانية إعطائها 8 أسابيع فقط بنسبة شفاء تقترب من 100% وهذا يعنى إمكانية علاج المرض فى شهرين. ومن جانبه قال الدكتور وحيد دوس أستاذ أمراض الكبد ورئيس اللجنة القومية لمكافحة الفيروسات الكبدية بوزارة الصحة، إن نتائج الأدوية الجديدة لعلاج فيروس سى تشكل بالفعل ثورة، وأملنا فى مصر فى دواء "سوفوسبوفير" واخترعه عالم مصرى والدواء بالفعل سحرى، وفى حالة استخدامه مع الانترفيرون لمدة ٣ شهور نسبة نجاحه تصل إلى ١٠٠٪، وفى حالة استخدامه بدون انترفيرون لمدة ٦ شهور تصل نتائجه لـ ١٠٠٪ أيضًا، وسيتم إعلان اعتماده وتسجيله يوم ٨ ديسمبر هذا العام فى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أضاف دوس، أن هناك مفاوضات حاليًا لتوفير تلك الأدوية بأسعار قليلة فى مصر، حيث توجد خطة لعلاج مليون مريض أول عام، وفى اللجنة القومية سوف يعطى لمن لا يستيجيبوا للانترفيرون، مشيرًا إلى أن نسبة المرضى فى مصر بلغت ١٠٪ حوالى ٨ ملايين ومعظمهم لا يعلمون أنهم مصابون بفيروس سى، لافتًا إلى أنه سيتم إجراء مسح شامل فى مصر للبحث عن المرضى لأن تلك الخطوة اقتصاديًا أوفر. وأشار دوس، إلى أن منظمة الصحة العالمية قد أجرت جلسة مركز مكافحة الأمراض فى أطلنطا ويساعدونا حاليًا فى الوقاية من المرض، موضحًا أن هناك دعمًا كبيرًا لمصر، وتوقعاتى أن مصر سوف يكون لديها كل الأدوية عام ٢٠١٤ ، وأعتقد أن برنامج العلاج سوف يكون ٣ شهور. وأوضح الدكتور جمال شيحة أستاذ أمراض الكبد بطب المنصورة، أنه منذ أول أمس بدأ عصر علاج فيروس سى بدون استخدام الانترفيرون، حيث اعتمدت اليابان العلاج الجديد وهو عقاران يتم إعطاؤهما بالفم مرة واحدة فى اليوم بنسبة نجاح تصل إلى ٩٠٪ وبدون آثار جانبية تذكر، علمًا بأن هذا العقار يصلح لجميع أنواع فيروس سى نظرًا لتبعيته للجيل الثانى.. فيما أوضح شيحة أن المؤتمر الأمريكى أعلن لأول مرة عن بدء عصر الأدوية المضادة للتليف الكبدى. وأشار الدكتور يحيى الشاذلي، أستاذ ورئيس قسم الجهاز الهضمى والكبد والمناظير بكلية طب جامعة عين شمس، أنه أعلن رسميًا ولأول مرة خلال المؤتمر السنوي، أن علاج مرضى فيروس سى لا يترتب عليه فقط شفاء المريض والتخلص من الفيروس ولكن اكتشف حديثًا أنه يتم الشفاء من تشمع الكبد وهو مرحلة نهائية فى الالتهاب الكبدى فى نسبة تتراوح ما بين ٣٠ إلى ٦٠٪ ، وفى ٩٠ ٪ يختفى التليف. وقد أظهرت نتائج الدراسات التى أجريت بالولايات المتحدة الأمريكية على ٢٧ مريضًا بفيروس سى من النوع الرابع المنتشر فى مصر شفاء ٢٦ مريضًا تمامًا من ٢٧ حالة، كما أظهرت دراسة أخرى على مصريين فى أمريكا على مجموعتين لمدة 3 شهور والثانية 6 شهور الأولى مع ريبا فيرن وبدون انترفيورن نسبة الشفاء فى المجموعة الأولى 12 أسبوع 79٪، وبعد 6 شهور 100٪. والبحث الثانى أثبت أن استخدام هذا الدواء مع عقار جديد آخر يدعى داكلاتسفير لمدة ١٢ أسبوعًا فى ٤٠ مريضًا بالنوع الرابع ليس لديهم تليف فى الكبد بلغت نسبة الشفاء ١٠٠٪ . بعد ٦ شهور من انتهاء العلاج. وهو ما يعرف بالاستجابة المستدامه، الشفاء النهائى. وقد تم تجربة السوفسبريفير مع الريبافيرن فى مصر على ١٠٠ مريض وأظهرت النتائج الأولية بعد انتهاء مدة العلاج وقبل مرور ٦ شهور، أظهرت ٩٨ ٪ نسبة شفاء. ويقول الدكتور هشام الخياط أستاذ الجهاز الهضمى والكبد معهد تيودوربلهارس، يجب أن تتضافر الجهود لكى نساعد 18 مليون مريض كبد مصرى بفيروس (سى)، وندخل السعادة والسرور على أكبادهم وعلى قلوب أسرهم عن طريق توفير الأدوية الحديثة. وتأمل منظمة الصحة العالمية أن تعلن العالم خاليًا من فيروس بحلول 2020. ومن جانبه أوضح الدكتور أشرف عمر أستاذ الكبد والجهاز الهضمي، جامعة القاهرة أن المؤتمر هذا العام أعلن خطرًا جديدًا قادمًا وهو الكبد الدهنى، وهى مشكلة قومية فى مصر وتأخذ أقل من حقها جدًا لأن المريض لا يشعر بأعراضه مثل فيروس سى فى حين أنه يسبب التهابًا مزمنًا وتليفًا للكبد وسرطانًا.. وقد أعلن المؤتمر عن طرق حديثة للكشف الدقيق، واتباع الطرق العلاجية الفعالة الجديدة. ويقول الدكتور سراج زكريا أستاذ الجهاز الهضمى بالقصر العيني، إن السمنة المفرطة والعادات الغذائية السيئة بالإضافة إلى العوامل الجينية هى سبب الإصابة الأساسى، والنظم الغذائية الصحية تساعد فى العلاج، وقد أوصت الجمعية العالمية للكبد بالنظام الغذائى لحوض البحر الأبيض المتوسط والذى يعتمد على السمك وزيت الزيتون والخضار والفاكهة الطازجة والتقليل من اللحوم والكبدة وهذا النظام لمدة ٣ شهور سوف تنخفض نسبة الدهون ٣٩ ٪ كما توصى بهذا النظام الجمعية الأمريكية للقلب.. ونسبة إصابة المصريين بتدهن الكبد تزيد عن ٦٠٪ خاصة فوق سن الأربعين. http://gate.ahram.org.eg/News/415672.aspx

يصلح لعلاج النوع الجينى الرابع ..

رسمياً.. طرح عقار "سوفالدى" لعلاج فيروس "سى" بتصديق من "FDA"

السبت، 7 ديسمبر 2013 - 11:58


العقار الجديد
كتب إسلام إبراهيم

بشكل رسمى، وبعد طول انتظار، صدقت إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية، فى الساعات الأولى من صباح اليوم، السبت، على طرح عقار "سوفوسبوفير sofosbuvir" لعلاج مرض الالتهاب الكبدى الوبائى المزمن "ج"، أو ما يعرف باسم "فيروس سى"، وسيحمل الاسم التجارى سوفالدى "Sovaldi"، وهو ما يُمثل بادرة أمل جديدة لملايين المصابين بفيروس "سى" فى مصر، والتى تعد الأولى عالميا فى انتشار هذا المرض.

sofosbuvir
ويوجد العقار الجديد فى صورة أقراص تؤخذ عن طريق الفم، والمثير للغاية أنه يمتلك فاعلية كبيرة تصل لـ90% فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين، حسبما أظهرت إحدى التجارب الإكلينيكية، وذلك عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين، إلا أن ثمنه باهظ للغاية، ويبلغ تكلفة العبوة الواحدة منه 28 قرصا- داخل الولايات المتحدة الأمريكية 28000 دولار أمريكى، وهو ما يعادل 193 ألف جنيه مصرى تقريباً.

فيما كشف الدكتور هشام الخياط، استشارى أمراض الكبد بمعهد تيودور بلهارس، يوم الأربعاء الماضى، خلال لقائه ببرنامج "صباح الخير يا مصر" الذى يذاع على التليفزيون المصرى، أن شركات الدواء المصرية قد تبحث عن طرق بديلة لتصنيعه بحيث يصبح أقل ثمناً.

ويأتى صدور هذا العقار الجديد بعد مرور أقل من أسبوعين فقط على اعتماد عقار " Olysio " والذى يحتوى على مادة "simeprevir " ويستخدم لعلاج النوع الجينى الأول من "فيروس سى"، وهو ما يعد خبراً مثيراً وساراً لعشرات الملايين من مرضى "فيروس سى" حول العالم.

وكشفت النتائج فاعلية عقار "سوفوسبوفير" فى علاج النوع الجينى الجينى الثانى والثالث، حيث استجابة فيروسية مستدامة رائعة، عقب استخدامه بجانب عقار الريبافارين لمدة 3 أشهر، ووصلت النسبة إلى 93% بين مرضى النوع الجينى الثانى، و61% بين مرضى النوع الجينى الثالث، كما أظهرت الدراسات والتجارب الإكلينيكية فاعليته الكبيرة – التى وصلت لـ90% - فى علاج النوع الجينى الرابع الذى يعانى منه غالبية المصريين عند تناوله مع الإنترفيرون طويل المفعول وعقار الريبافارين.

ويًعد "سوفوسبوفير" هو الدواء الأول من نوعه الذى أظهر فاعلية وآمان كبيرين لعلاج بعض أنواع من فيروس "سى" دون الحاجة للحصول على الإنترفيرون، والذى يتسبب فى حدوث أثار جانبية كبيرة، وسيحدث "سوفوسبوفير" نقلة نوعية كبيرة فى علاج عدد هائل من المرضى، بحسب تصريحات، إدارود كوكس، مدير تقييم المستحضرات المضادة للبكتيريا فى الـ"FDA".

وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت إدارة الـ"FDA" إلى أنه يعمل كمثبط لعملية استهلاك النيوكلوتيدات فى تصنيع الحمض النووى الخاص بالفيروس، ويثبط أحد البروتينات الحيوية التى يحتاجها فيروس سى للتضاعف والتكاثر، ويمكن أن يُستخدم العقار الجديد إما مفرده أو بجانب الإنترفيرون والريبافارين على حسب نوع الإصابة.

وتم التأكد من فاعلية وأمان عقار "Sovaldi" من خلال ست تجارب إكلينيكية، شملت 1947 شخصاً سواء لم يحصلوا على أى علاج قط لفيروس "سى" أو لم يظهروا أى استجابة إيجابية تجاه تلك الأدوية، واستمرت التجارب 12 أسبوعاً كاملاً، وأظهر النتائج فاعلية العقار الجديد فى علاج العديد من أنواع فيروس سي، وكما أظهر نتائج جيدة مع الأشخاص الذين لم يحصلوا على الإنترفيرون.

ومن أبرز الآثار الجانبية التى ظهرت عقب تناول العقار الجديد بجانب الريبافارين: الصداع والشعور بالإعياء، وحال تناول الإنترفيون والريبافارين، اشتكى العديد من المرضى من الإصابة بالغثيان والأرق، وكما أصيبوا بالأنيميا.

ويعد الالتهاب الكبدى "C" يعد أحد الأمراض الفيروسية الخطيرة التى تصيب الكبد بالالتهابات، ويساهم مع مرور الوقت إلى تدهور وظائف الكبد أو الفشل الكبدى، وغالباً ما لا تظهر أى أعراض على مرضى فيروس "سي" حتى يحدث تلف واضح بالكبد، وهو ما يتطلب مرور عدة سنوات كى تصبح الأعراض ظاهرة.

وتملك الشركة الأمريكية "جيلياد ساينسز"، والمتخصصة فى التقنية الحيوية، الحق الحصرى لتسويق هذا الدواء، وهى تقع بمدينة فوستر سيتى بولاية كاليفورنيا.

المصدر .,,,.
http://www.youm7.com/News.asp?NewsID...6#.UqQAi_t-_s5